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在写补充剂或健康宣称?先弄清楚什么会把健康宣称变成监管问题,再把它印上标签。

粘贴你的宣称。对照已公布的 FDA/FTC 框架获得按严重度排序的预检——疾病界限、强制的 101.93 免责声明、任何“证明”措辞背后的实证——在标签变成一纸警告函之前。

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要点

  • 健康宣称文案对照已公布的 FDA/FTC 判定因素,按严重度排序。
  • 可执行的整改清单——绝不悄悄改写或自动发布。
  • 诚实:这是启发式预检——不是健康宣称认证。
HealthPrecheck interface overview
框架映射

先看健康宣称文案,再看 FDA/FTC 判定因素。

仅作决策支持的健康宣称排序——不是认证,也不是法律审计。

宣称与免责声明扫描
严重度排序
整改清单
人工复核
它是什么

HealthPrecheck — 定义

HealthPrecheck pre-checks dietary-supplement and wellness marketing wording against the rules the FDA and FTC set out — the disease-claim boundary and mandatory disclaimer in 21 CFR 101.93, the substantiation standard for objective health claims, and the prohibition on implying FDA approval of a supplement — returning a scored, severity-ranked report with concrete edits before a label, ad or product page goes live.

它不是什么

  • 不是健康宣称认证、账户连接器,也不是批准保证。
  • 不是证据核验器——某项临床试验、实验室结果或注册是否真实,只是建议性清单项,绝不联网查证。
  • 不能替代对 FDA、FTC 或消费者法律义务的正式法律审查。

控制者 / 处理者 — 当套餐涉及隐私角色时,我们使用 GDPR 第 4 条术语:控制者与处理者(仅作决策支持)。

健康宣称为何被质疑

标签印了。健康宣称被质疑了。

无意做出的疾病宣称

“治愈焦虑”“预防糖尿病”——点出你在治疗/治愈/预防的疾病,就把补充剂变成 FDA/FTC 界限下的未经批准药品宣称,任何免责声明都救不了。这是严重度最高的单一模式。

没有免责声明的结构/功能宣称

“支持免疫功能”这样的表述必须带上强制的 21 CFR 101.93(c) 免责声明(“未经 FDA 评估……不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病”)。没有它,再温和的宣称也是被禁止的。

没有点名任何研究的“证明”

“临床证明”或“研究表明”会被读成需要你在发布前手上就有合格且可靠科学证据的事实性宣称;不点名证据就宣称“证明”,是实证缺口。

暗示 FDA 批准

在补充剂上标“FDA approved”或“FDA certified”歪曲了法律——补充剂从不经预先批准——并被读成一种并不存在的背书。

你将获得

粘贴。扫描。整改。

对照已公布的 FDA/FTC 判定因素,从你的宣称得出按严重度排序的发现——包括哪条宣称缺哪个免责声明或依据。

健康宣称发现

疾病宣称措辞、缺失的 101.93 免责声明、未经实证的“证明”措辞、绝对化与暗示的批准,每一项都带引用证据。

严重度排序

高 / 中 / 低,帮你先修最接近招致警告函的缺口。

整改清单

可执行的编辑——最终文案的决定权仍在你是。

可直接使用的报告

Markdown 格式,可粘贴进工单或标签讨论串。

为何选 HealthPrecheck

健康宣称预检所需的一切

为每周上线标签宣称的补充剂与健康品牌打造。

宣称措辞与免责声明检测

疾病宣称措辞、缺失的 101.93 免责声明、未经实证的“证明”措辞、绝对化与暗示的批准,每一项都带引用证据。

按严重度排序的输出

高 / 中 / 低,帮你先修最接近招致警告函的缺口。

含整改清单

可执行的编辑——最终文案的决定权仍在你是。

可直接使用

Markdown 格式,可粘贴进工单或标签讨论串。

从粘贴到预检报告,3 步

从粘贴到预检报告,3 步

1

粘贴宣称

你打算发布的确切措辞——外加宣称类别、载体和实证依据。

2

扫描

确定性引擎按严重度排序发现,并针对每条宣称检查其必需的免责声明与依据。

3

复核

由你编辑文案。HealthPrecheck 从不改写或发布。

你将获得

粘贴。扫描。整改。

对照已公布的 FDA/FTC 判定因素,从你的宣称得出按严重度排序的发现——包括哪条宣称缺哪个免责声明或依据。

无意做出的疾病宣称

“治愈焦虑”“预防糖尿病”——点出你在治疗/治愈/预防的疾病,就把补充剂变成 FDA/FTC 界限下的未经批准药品宣称,任何免责声明都救不了。这是严重度最高的单一模式。

健康宣称发现 — 疾病宣称措辞、缺失的 101.93 免责声明、未经实证的“证明”措辞、绝对化与暗示的批准,每一项都带引用证据。

信任模型

FDA/FTC 判定因素 · 确定性免责声明逻辑 · 人工复核

把你的宣称措辞连同宣称类别、载体和依据一起粘贴。先给出确定性的严重度排序,逐条宣称检查其规则所期望的免责声明与依据。可选的 AI 绝不编造发现。印刷前由你复核。

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定位

粘贴即用的健康宣称报告——不是合规套件

#HealthPrecheck人工阅读 FDA/FTC / 禁用语清单
1一次粘贴即对照文案与健康宣称判定因素花几小时读法规解读
2带免责声明逻辑的按严重度排序整改清单零散的清单笔记,或一纸警告函
3自助起价 $19/月企业级合规套件
4仅作决策支持可能过度承诺批准保证
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为补充剂品牌、产品与标签团队打造

能力卡描述工作室本身。不编造顾客数量。

能力
健康宣称发现

一条粘贴的宣称,化为对照已公布 FDA/FTC 判定因素的排序发现。

能力
背景契合

宣称类别、载体和依据会调节疾病宣称与免责声明风险的升级力度。

能力
整改清单

每条发现都附带一条修改建议——最终仍由你决定。

简单可按需扩展的方案

所有付费方案均含

  • 健康宣称预检工作室
  • 按严重度排序的导出
  • 基于规则的检查(决策支持)
  • 付费方案含邮件支持——核心工作室用途无隐藏附加费
Free
$0
  • 有限 AI 检查:每天 3 次 · 每月 15 次(公平使用)
  • 工作室演示(无额外大模型费用)
最受欢迎
Pro
$19/mo
  • 含 AI:每天 40 次 · 每月 300 次(公平使用)
  • 无需单独的 ChatGPT 订阅
  • 优先支持 · 按年付费立省两个月
升级 Pro或按年付费——$16/月
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  • 团队席位 · API 访问(规划中)
  • 可选自带密钥(你的 OpenAI key)
配置自带密钥(BYOK)

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DimensionFreeProEnterprise
Usage
AI runs3/day · 15/mo40/day · 300/mo200/day · 3,000/mo
Report exportWatermarkedClean exportClean export
Audit logNot included✓ Included✓ Included
Product
Disease-claim boundary: flags “treats / cures / prevents [disease]”, which turns a supplement into an unapproved drug claim regardless of any disclaimer✓ Included✓ Included✓ Included
Missing-disclaimer check: a structure/function statement caught without the mandatory 21 CFR 101.93(c) “not evaluated by the FDA” disclaimer✓ Included✓ Included✓ Included
Implied FDA approval: “FDA approved / certified” wording on a supplement (which is never pre-approved) flagged as misrepresentation✓ Included✓ Included✓ Included
Substantiation cues: “clinically proven / studies show / doctor recommended” without a named basis, graded against the FTC competent-and-reliable-evidence theme✓ Included✓ Included✓ Included
BYOK (your LLM key)Not includedNot included✓
SSONot includedNot includedRoadmap
Support & compliance
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