Escrevendo uma afirmação de suplemento ou bem-estar? Saiba o que transforma uma afirmação de saúde em problema regulatório antes de ir para o rótulo.
Cole sua afirmação. Receba uma pré-verificação ordenada por gravidade contra o arcabouço publicado da FDA/FTC — a fronteira da doença, o aviso obrigatório do 101.93, a comprovação por trás de qualquer redação «comprovado» — antes que um rótulo vire uma carta de advertência.
Sem cartão de crédito · Cancele quando quiser
Pontos-chave
- Texto da afirmação de saúde vs. fatores publicados da FDA/FTC, ordenados por gravidade.
- Checklist de correções acionável — nunca uma reescrita silenciosa ou publicação automática.
- Honestidade: uma pré-verificação heurística — não uma certificação de afirmações de saúde.
Primeiro o texto da afirmação de saúde. Depois os fatores da FDA/FTC.
Ranques de apoio à decisão sobre afirmações de saúde — não é certificação nem auditoria jurídica.
HealthPrecheck — definição
HealthPrecheck pre-checks dietary-supplement and wellness marketing wording against the rules the FDA and FTC set out — the disease-claim boundary and mandatory disclaimer in 21 CFR 101.93, the substantiation standard for objective health claims, and the prohibition on implying FDA approval of a supplement — returning a scored, severity-ranked report with concrete edits before a label, ad or product page goes live.
O que isto NÃO é
- Não é uma certificação de afirmações de saúde, um conector de conta nem uma garantia de aprovação.
- Não é um verificador de evidência — se um ensaio clínico, um resultado de laboratório ou um registro é real é um item orientativo do checklist, jamais consultado.
- Não substitui a análise jurídica das obrigações perante a FDA, a FTC ou o direito do consumidor.
Controlador / Operador — Quando os pacotes mencionam papéis de privacidade, usamos os rótulos do art. 4 do RGPD: Controlador e Operador (apenas apoio à decisão).
Rótulo impresso. Afirmação de saúde questionada.
Uma afirmação de doença sem querer
«Cura a ansiedade», «previne a diabetes» — nomear uma doença que você trata/cura/preveni transforma um suplemento em afirmação de medicamento não aprovado sob a fronteira FDA/FTC, independentemente de qualquer aviso. É o padrão de maior gravidade.
Estrutura/função sem aviso
Uma declaração «apoia a função imune» precisa trazer o aviso obrigatório do 21 CFR 101.93(c) («não avaliado pela FDA… não destinado a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença»). Sem ele, até uma afirmação modesta é uma afirmação proibida.
«Comprovado» sem nomear nada
«Clinicamente comprovado» ou «estudos mostram» é lido como uma afirmação factual que exige evidência científica competente e confiável em mãos antes de publicar — afirmar prova sem nomeá-la é uma lacuna de comprovação.
Aprovação FDA implícita
«Aprovado pela FDA» ou «certificado pela FDA» num suplemento falseia a lei — suplementos nunca são pré-aprovados — e é lido como um endosso que não existe.
Cole. Verifique. Corrija.
Achados ordenados por gravidade a partir da sua afirmação contra os fatores publicados da FDA/FTC — incluindo qual afirmação carece de qual aviso ou base.
Achados de afirmações de saúde
Redação de doença, avisos do 101.93 ausentes, indícios «comprovado» sem comprovação, absolutos e aprovação implícita, cada um com evidência citada.
Ranques de gravidade
Alta / média / baixa para você corrigir primeiro as lacunas maduras para a carta de advertência.
Checklist de correções
Edições acionáveis — o texto final ainda é seu.
Relatório pronto para copiar
Markdown que você pode colar em um chamado ou em uma thread do rótulo.
Tudo o que você precisa para uma pré-verificação de afirmações de saúde
Feito para marcas de suplementos e bem-estar que publicam afirmações de rótulo toda semana.
Detecção da redação da afirmação e do aviso
Redação de doença, avisos do 101.93 ausentes, indícios «comprovado» sem comprovação, absolutos e aprovação implícita, cada um com evidência citada.
Saída ordenada por gravidade
Alta / média / baixa para você corrigir primeiro as lacunas maduras para a carta de advertência.
Checklist de correções incluído
Edições acionáveis — o texto final ainda é seu.
Pronto para copiar
Markdown que você pode colar em um chamado ou em uma thread do rótulo.
Da colagem ao relatório de pré-verificação em 3 passos
Cole a afirmação
O texto exato que você planeja publicar — mais tipo de afirmação, superfície e base de comprovação.
Verificar
Um motor determinístico ordena os achados por gravidade e verifica cada afirmação pelo aviso e base exigidos.
Revisar
Você edita o texto. O HealthPrecheck nunca reescreve nem publica.
Cole. Verifique. Corrija.
Achados ordenados por gravidade a partir da sua afirmação contra os fatores publicados da FDA/FTC — incluindo qual afirmação carece de qual aviso ou base.
Uma afirmação de doença sem querer
«Cura a ansiedade», «previne a diabetes» — nomear uma doença que você trata/cura/preveni transforma um suplemento em afirmação de medicamento não aprovado sob a fronteira FDA/FTC, independentemente de qualquer aviso. É o padrão de maior gravidade.
Achados de afirmações de saúde — Redação de doença, avisos do 101.93 ausentes, indícios «comprovado» sem comprovação, absolutos e aprovação implícita, cada um com evidência citada.
Fatores da FDA/FTC · lógica de aviso determinística · revisão humana
Cole o texto da sua afirmação com tipo de afirmação, superfície e base. Primeiro ranques de gravidade determinísticos, cada afirmação verificada pelo aviso e base que sua regra espera. A IA opcional nunca inventa achados. Você revisa antes de imprimir.
Ler a metodologia →Relatórios de afirmações de saúde do tipo colar-primeiro — não uma suíte de conformidade
| # | HealthPrecheck | Leitura manual da FDA/FTC / listas de palavras proibidas |
|---|---|---|
| 1 | Texto vs. fatores das afirmações de saúde numa só colagem | Horas lendo explicações da regulamentação |
| 2 | Checklist de correções ordenado por gravidade com lógica de aviso | Notas de checklist espalhadas ou uma carta de advertência |
| 3 | Self-service a partir de $19/mês | Suítes de conformidade corporativas |
| 4 | Apenas apoio à decisão | Pode prometer garantias de aprovação demais |
Methodology before you ship
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Feito para marcas de suplementos e equipes de produto e rótulo
Os cartões de capacidade descrevem o estúdio. Sem contagens de clientes fabricadas.
Uma afirmação colada vira achados ordenados contra os fatores publicados da FDA/FTC.
Tipo de afirmação, superfície e base calibram com que agressividade os riscos de doença e de aviso são escalados.
Cada achado traz uma edição sugerida — quem decide ainda é você.
Planos simples que escalam
Todos os planos pagos incluem
- Estúdio de pré-verificação de afirmações de saúde
- Exportação ordenada por gravidade
- Verificações baseadas em regras (apoio à decisão)
- Suporte por e-mail nos planos pagos — sem complementos ocultos para o uso essencial do estúdio
- Verificações de IA limitadas: 3/dia · 15/mês (uso justo)
- Demo do estúdio (sem taxa extra de LLM)
- IA incluída: 40 execuções/dia · 300/mês (uso justo)
- Não requer assinatura separada do ChatGPT
- Suporte prioritário · 2 meses grátis no plano anual
- Licenças de equipe · acesso à API (roadmap)
- BYOK opcional (sua chave OpenAI)
Feature comparison
What each plan includes — quotas reflect the enforced fair use limits.
| Dimension | Free | Pro | Enterprise |
|---|---|---|---|
| Usage | |||
| AI runs | 3/day · 15/mo | 40/day · 300/mo | 200/day · 3,000/mo |
| Report export | Watermarked | Clean export | Clean export |
| Audit log | Not included | ✓ Included | ✓ Included |
| Product | |||
| Disease-claim boundary: flags “treats / cures / prevents [disease]”, which turns a supplement into an unapproved drug claim regardless of any disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Missing-disclaimer check: a structure/function statement caught without the mandatory 21 CFR 101.93(c) “not evaluated by the FDA” disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Implied FDA approval: “FDA approved / certified” wording on a supplement (which is never pre-approved) flagged as misrepresentation | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Substantiation cues: “clinically proven / studies show / doctor recommended” without a named basis, graded against the FTC competent-and-reliable-evidence theme | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| BYOK (your LLM key) | Not included | Not included | ✓ |
| SSO | Not included | Not included | Roadmap |
| Support & compliance | |||
| Support | Community | Priority | Custom SLA |
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Suas perguntas, respondidas
O que o HealthPrecheck verifica?
Uma pré-verificação com pontuação e ordenada por gravidade de uma única afirmação de suplemento ou bem-estar colada, contra os padrões que 21 CFR 101.93 e o arcabouço da FTC para afirmações de saúde descrevem — rascunhos de apoio à decisão, nunca um parecer jurídico.
Uma boa nota significa que minha afirmação de saúde está em conformidade?
Não. A legalidade depende do produto real, de sua evidência efetiva, da renderização do rótulo e da sua jurisdição — se um número «clinicamente comprovado» ou um registro de instalação é verdadeiro fica além do que qualquer verificador de texto pode ver. O HealthPrecheck apenas sinaliza os fatores publicados presentes no texto que você cola.
Posso cancelar quando quiser?
Sim. Os planos self-service podem ser cancelados quando quiser; o acesso continua até o fim do período.
Preciso de um cartão de crédito para começar?
Não. Comece com cadastro por e-mail ou pelo modo demo no estúdio e faça upgrade quando estiver pronto.
Preciso da minha própria assinatura do ChatGPT / OpenAI?
Não no Free/Pro. As execuções de IA estão incluídas no seu plano (uso justo) via nossa chave de plataforma. O Enterprise pode opcionalmente trazer sua própria chave OpenAI (BYOK) — configure em /settings (a chave fica apenas no servidor).
O que é uso justo / e se eu atingir o limite de IA?
O Free inclui 3 verificações de IA/dia e 15/mês. O Pro inclui 40/dia e 300/mês. Ao atingir o limite de uso justo, o estúdio retorna um aviso claro QUOTA_EXCEEDED com o horário de reinício — a demo baseada em regras continua funcionando; o BYOK Enterprise cobre volumes maiores.
O checkout é seguro?
Os pagamentos são processados pela Waffo Pancake (merchant of record).
O que acontece depois que eu pago?
Você recebe a confirmação de acesso; o cumprimento é acompanhado por webhook + registros de pedidos.
Respostas rápidas
- Achados ordenados a cada execução
- Ciente da FDA/FTC
- Afirmações de doença e avisos ausentes sinalizados
- Pronto para copiar
- Os preços começam em $0 (Grátis).
Mais perguntas
Quais entradas?
O texto da afirmação (o texto publicado exato), o tipo de afirmação, a superfície em que aparece, a sua base de comprovação e o nível de rigor.
Uma garantia sobre as afirmações de saúde?
Não. Pré-verificação heurística — não uma certificação de afirmações de saúde e nem aconselhamento jurídico.
O que vem de volta?
Achados ordenados com evidência citada — redação de tratamento de doença, uma declaração estrutura/função sem o seu aviso do 101.93, indícios «comprovado» sem comprovação, absolutos e aprovação FDA implícita — mais um checklist de correções; revise sempre.
Demo ou ao vivo?
A demo é rotulada; texto ao vivo exige uma chave de IA configurada.
Para quem é?
Marcas de suplementos e bem-estar, equipes de produto e rótulo, e agências que publicam afirmações de saúde.
Fontes primárias?
O texto da afirmação que você cola e 21 CFR 101.93 e o arcabouço da FTC para afirmações de saúde publicado.
Ele verifica meu ensaio, resultados de laboratório ou registro?
Não — deliberadamente. Ele nunca lê um estudo, um laudo de laboratório, um registro de instalação ou um registro da FDA; se a evidência subjacente se sustenta aparece apenas como um item orientativo do checklist.
Ele escreve a afirmação por mim?
Não. Ele julga apenas o texto que você cola e sugere correções concretas; quem escreve e publica continua sendo você.
Como se compara
| Dimensão | Manual | HealthPrecheck |
|---|---|---|
| Velocidade | Horas lendo explicações da FDA/FTC | Segundos por rascunho de afirmação |
| Consistência | Varia conforme a memória do revisor | Os mesmos fatores da FDA/FTC a cada execução |
| Saída | Notas de checklist em formato livre | Relatório de pré-verificação estruturado |
| Melhor para | Aprovação final | QA de preflight por afirmação de saúde |
Quando não usar: Deixe de lado quando você precisar de um parecer de advogado sobre a exposição à FDA/FTC, de um ensaio clínico ou teste de laboratório real para provar um número de eficácia, da confirmação de que um registro de instalação existe, ou de publicação automatizada. Isto apenas pré-verifica o texto da afirmação que você cola.
- Onde as afirmações de saúde são questionadas — Os pontos onde o texto de suplementos e bem-estar esbarra silenciosamente nas regras publicadas da FDA/FTC.
- Verificações de afirmações de saúde que não se aprende a ignorar — Em que bloquear, em que avisar e o que deixar em paz.
- O que uma pré-verificação de afirmações de saúde não consegue ver — O limite honesto entre texto arriscado e uma afirmação questionada.
As pessoas também buscam
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Confiável · Cancele quando quiser