¿Redactando una afirmación de suplemento o bienestar? Descubre qué convierte una afirmación sanitaria en un problema regulatorio antes de que vaya a la etiqueta.
Pega tu afirmación. Obtén una comprobación previa ordenada por gravedad frente al marco publicado de la FDA/FTC — la frontera de la enfermedad, el aviso obligatorio del 101.93, la sustentación detrás de cualquier redacción «probado» — antes de que una etiqueta se convierta en una carta de advertencia.
Sin tarjeta de crédito · Cancela cuando quieras
Puntos clave
- Texto de la afirmación sanitaria vs. factores publicados de la FDA/FTC, ordenados por gravedad.
- Lista de correcciones accionable — nunca una reescritura silenciosa ni una publicación automática.
- Honestidad: una comprobación previa heurística — no una certificación de afirmaciones sanitarias.
Primero el texto de la afirmación sanitaria. Después los factores de la FDA/FTC.
Rangos de apoyo a la decisión sobre afirmaciones sanitarias — no una certificación ni una auditoría legal.
HealthPrecheck — definición
HealthPrecheck pre-checks dietary-supplement and wellness marketing wording against the rules the FDA and FTC set out — the disease-claim boundary and mandatory disclaimer in 21 CFR 101.93, the substantiation standard for objective health claims, and the prohibition on implying FDA approval of a supplement — returning a scored, severity-ranked report with concrete edits before a label, ad or product page goes live.
Qué NO es
- No es una certificación de afirmaciones sanitarias, un conector de cuentas ni una garantía de aprobación.
- No es un verificador de evidencia — si un ensayo clínico, un resultado de laboratorio o un registro es real es un punto orientativo de la lista, nunca consultado en línea.
- No sustituye la revisión legal de las obligaciones ante la FDA, la FTC o el derecho del consumidor.
Responsable del tratamiento / Encargado del tratamiento — Cuando los paquetes mencionan roles de privacidad, usamos las etiquetas del Art. 4 del RGPD: Responsable y Encargado (solo apoyo a la decisión).
Etiqueta impresa. Afirmación sanitaria cuestionada.
Una afirmación de enfermedad sin querer
«Cura la ansiedad», «previene la diabetes» — nombrar una enfermedad que tratas/curas/previene convierte un suplemento en una afirmación de fármaco no aprobado bajo la frontera FDA/FTC, independientemente de cualquier aviso. Es el patrón de mayor gravedad.
Estructura/función sin aviso
Una declaración «apoya la función inmunitaria» debe llevar el aviso obligatorio del 21 CFR 101.93(c) («no evaluado por la FDA… no pretende diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad»). Sin él, incluso una afirmación modesta es una prohibida.
«Probado» sin nombrar nada
«Clínicamente probado» o «los estudios demuestran» se lee como una afirmación fáctica que exige evidencia científica competente y fiable antes de publicar — afirmar prueba sin nombrarla es una laguna de sustentación.
Aprobación FDA implícita
«FDA approved» o «FDA certified» en un suplemento falsea la ley — los suplementos nunca se preaprueban — y se lee como un respaldo que no existe.
Pega. Analiza. Corrige.
Hallazgos ordenados por gravedad desde tu afirmación frente a los factores publicados de la FDA/FTC — incluida qué afirmación carece de qué aviso o base.
Hallazgos de afirmaciones sanitarias
Redacción de enfermedad, avisos del 101.93 ausentes, pistas «probado» no sustentadas, absolutos y aprobación implícita, cada uno con evidencia citada.
Rangos de gravedad
Alta / media / baja para que corrijas primero las brechas listas para una carta de advertencia.
Lista de correcciones
Ediciones accionables — el texto final sigue siendo tuyo.
Informe listo para copiar
Markdown que puedes pegar en un ticket o en un hilo de etiqueta.
Todo lo que necesitas para una comprobación previa de afirmaciones sanitarias
Construido para marcas de suplementos y bienestar que publican afirmaciones de etiqueta cada semana.
Detección de la redacción de la afirmación y su aviso
Redacción de enfermedad, avisos del 101.93 ausentes, pistas «probado» no sustentadas, absolutos y aprobación implícita, cada uno con evidencia citada.
Resultado ordenado por gravedad
Alta / media / baja para que corrijas primero las brechas listas para una carta de advertencia.
Lista de correcciones incluida
Ediciones accionables — el texto final sigue siendo tuyo.
Listo para copiar
Markdown que puedes pegar en un ticket o en un hilo de etiqueta.
Del pegado al informe de comprobación previa en 3 pasos
Pega la afirmación
El texto exacto que planeas publicar — más tipo de afirmación, soporte y base de sustentación.
Analizar
Un motor determinista ordena los hallazgos por gravedad y comprueba cada afirmación por su aviso y base requeridos.
Revisar
Tú editas el texto. HealthPrecheck nunca reescribe ni publica.
Pega. Analiza. Corrige.
Hallazgos ordenados por gravedad desde tu afirmación frente a los factores publicados de la FDA/FTC — incluida qué afirmación carece de qué aviso o base.
Una afirmación de enfermedad sin querer
«Cura la ansiedad», «previene la diabetes» — nombrar una enfermedad que tratas/curas/previene convierte un suplemento en una afirmación de fármaco no aprobado bajo la frontera FDA/FTC, independientemente de cualquier aviso. Es el patrón de mayor gravedad.
Hallazgos de afirmaciones sanitarias — Redacción de enfermedad, avisos del 101.93 ausentes, pistas «probado» no sustentadas, absolutos y aprobación implícita, cada uno con evidencia citada.
Factores de la FDA/FTC · lógica de avisos determinista · revisión humana
Pega tu texto de afirmación con tipo de afirmación, soporte y base. Primero rangos de gravedad deterministas, cada afirmación comprobada por el aviso y la base que su regla espera. La IA opcional nunca inventa hallazgos. Tú revisas antes de imprimir.
Leer la metodología →Informes de afirmaciones sanitarias de pegar primero — no una suite de cumplimiento
| # | HealthPrecheck | Lectura manual de la FDA/FTC / listas de palabras prohibidas |
|---|---|---|
| 1 | Texto frente a factores de afirmaciones sanitarias en un solo pegado | Horas leyendo explicadores de la normativa |
| 2 | Lista de correcciones ordenada por gravedad con lógica de avisos | Notas de lista dispersas o una carta de advertencia |
| 3 | Autoservicio desde $19/mes | Suites de cumplimiento empresariales |
| 4 | Solo apoyo a la decisión | Puede prometer en exceso garantías de aprobación |
Methodology before you ship
AI draft · human review · decision-support only.
Read methodology →Open studioPruébalo en esta página
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Construido para marcas de suplementos y equipos de producto y etiqueta
Las tarjetas de capacidad describen el estudio. Sin conteos de clientes fabricados.
Una afirmación pegada se convierte en hallazgos ordenados frente a los factores publicados de la FDA/FTC.
El tipo de afirmación, el soporte y la base ajustan con qué agresividad se escalan los riesgos de enfermedad y de aviso.
Cada hallazgo incluye una edición sugerida — tú decides.
Planes sencillos que escalan
Todos los planes de pago incluyen
- Estudio de comprobación previa de afirmaciones sanitarias
- Exportación ordenada por gravedad
- Comprobaciones basadas en reglas (apoyo a la decisión)
- Soporte por correo en planes de pago — sin complementos ocultos para el uso esencial del estudio
- Comprobaciones de IA limitadas: 3/día · 15/mes (uso justo)
- Demo del estudio (sin costo adicional de LLM)
- IA incluida: 40 ejecuciones/día · 300/mes (uso justo)
- No se requiere suscripción aparte a ChatGPT
- Soporte prioritario · 2 meses gratis con el plan anual
- Asientos de equipo · acceso a la API (hoja de ruta)
- BYOK opcional (tu clave de OpenAI)
Feature comparison
What each plan includes — quotas reflect the enforced fair use limits.
| Dimension | Free | Pro | Enterprise |
|---|---|---|---|
| Usage | |||
| AI runs | 3/day · 15/mo | 40/day · 300/mo | 200/day · 3,000/mo |
| Report export | Watermarked | Clean export | Clean export |
| Audit log | Not included | ✓ Included | ✓ Included |
| Product | |||
| Disease-claim boundary: flags “treats / cures / prevents [disease]”, which turns a supplement into an unapproved drug claim regardless of any disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Missing-disclaimer check: a structure/function statement caught without the mandatory 21 CFR 101.93(c) “not evaluated by the FDA” disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Implied FDA approval: “FDA approved / certified” wording on a supplement (which is never pre-approved) flagged as misrepresentation | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Substantiation cues: “clinically proven / studies show / doctor recommended” without a named basis, graded against the FTC competent-and-reliable-evidence theme | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| BYOK (your LLM key) | Not included | Not included | ✓ |
| SSO | Not included | Not included | Roadmap |
| Support & compliance | |||
| Support | Community | Priority | Custom SLA |
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Tus preguntas, respondidas
¿Qué comprueba HealthPrecheck?
Una comprobación previa puntuada y ordenada por gravedad de una sola afirmación de suplemento o bienestar pegada, frente a los patrones que describen 21 CFR 101.93 y el marco de afirmaciones sanitarias de la FTC — borradores de apoyo a la decisión, nunca una opinión legal.
¿Una buena puntuación significa que mi afirmación sanitaria es conforme?
No. La legalidad depende del producto real, su evidencia efectiva, el renderizado de la etiqueta y tu jurisdicción — si una cifra «clínicamente probado» o un registro de instalaciones es cierto, queda fuera de lo que cualquier verificador de texto puede ver. HealthPrecheck solo señala los factores publicados presentes en el texto que pegues.
¿Puedo cancelar en cualquier momento?
Sí. Los planes autoservicio se cancelan cuando quieras; el acceso continúa hasta el final del período.
¿Necesito una tarjeta de crédito para empezar?
No. Empieza con registro por correo o el modo demo en el estudio, y mejora tu plan cuando estés listo.
¿Necesito mi propia suscripción a ChatGPT / OpenAI?
No en Free/Pro. Las ejecuciones de IA están incluidas en tu plan (uso justo) mediante nuestra clave de plataforma. La empresa puede opcionalmente traer su propia clave de OpenAI (BYOK) — configúrala en /settings (la clave permanece solo en el servidor).
¿Qué es el uso justo / qué pasa si llego al límite de IA?
Free incluye 3 comprobaciones de IA al día y 15 al mes. Pro incluye 40 al día y 300 al mes. Al llegar al límite de uso justo, el estudio devuelve un aviso claro QUOTA_EXCEEDED con la hora de reinicio — la demo basada en reglas sigue funcionando; el BYOK de empresa cubre volúmenes mayores.
¿Es seguro el pago?
Los pagos los procesa Waffo Pancake (comerciante registrado).
¿Qué ocurre después de pagar?
Recibes la confirmación de acceso; el cumplimiento se registra mediante webhook y registros de pedidos.
Respuestas rápidas
- Hallazgos ordenados por ejecución
- Conoce la FDA/FTC
- Se señalan las afirmaciones de enfermedad y los avisos ausentes
- Listo para copiar
- Los precios empiezan en $0 (Gratis).
Más preguntas
¿Qué entradas?
El texto de la afirmación (el texto exacto publicado), el tipo de afirmación, el soporte donde aparece, tu base de sustentación y el nivel de rigor.
¿Garantiza algo sobre las afirmaciones sanitarias?
No. Es una comprobación previa heurística — no una certificación de afirmaciones sanitarias ni un consejo legal.
¿Qué devuelve?
Hallazgos ordenados con evidencia citada — redacción de tratamiento de enfermedades, una afirmación de estructura/función sin su aviso del 101.93, pistas «probado» no sustentadas, absolutos y aprobación FDA implícita — más una lista de correcciones; revísalos siempre.
¿Demo o en vivo?
La demo está etiquetada; el texto en vivo necesita una clave de IA configurada.
¿Para quién es?
Marcas de suplementos y bienestar, equipos de producto y etiqueta, y agencias que publican afirmaciones sanitarias.
¿Fuentes primarias?
El texto de la afirmación que pegues y 21 CFR 101.93 y el marco de afirmaciones sanitarias publicado de la FTC.
¿Verifica mi ensayo, resultados de laboratorio o registro?
No — deliberadamente. Nunca lee un estudio, un informe de laboratorio, un registro de instalaciones ni un registro de la FDA; si la evidencia subyacente se sostiene aparece solo como un punto orientativo de la lista.
¿Escribe la afirmación por mí?
No. Solo juzga el texto que pegues y sugiere correcciones concretas; tú sigues escribiendo y publicando.
Cómo se compara
| Dimensión | Manual | HealthPrecheck |
|---|---|---|
| Velocidad | Horas leyendo explicadores de la FDA/FTC | Segundos por borrador de afirmación |
| Consistencia | Varía según la memoria del revisor | Los mismos factores de la FDA/FTC en cada ejecución |
| Resultado | Notas de lista de verificación en formato libre | Informe de comprobación previa estructurado |
| Ideal para | Aprobación final | QA previo por afirmación sanitaria |
Cuándo no usarlo: Evítalo cuando necesites la opinión de un abogado sobre la exposición ante la FDA/FTC, un ensayo clínico o un ensayo de laboratorio real para probar una cifra de eficacia, la confirmación de que un registro de instalaciones existe, o una publicación automatizada. Esto solo hace una comprobación previa del texto de la afirmación que pegues.
- Dónde las afirmaciones sanitarias se cuestionan — Los lugares donde el texto de suplementos y bienestar tropieza en silencio con las reglas publicadas de la FDA/FTC.
- Comprobaciones de afirmaciones sanitarias que nadie debería aprender a ignorar — En qué bloquear, en qué advertir y qué dejar en paz.
- Lo que una comprobación previa de afirmaciones sanitarias no puede ver — La frontera honesta entre un texto riesgoso y una afirmación cuestionada.
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