Eine Supplement- oder Wellness-Angabe schreiben? Wissen Sie, was eine Gesundheitsangabe zum Regulierungsproblem macht, bevor sie aufs Etikett kommt.
Fügen Sie Ihre Angabe ein. Erhalten Sie eine nach Schwere graduierte Vorabkontrolle gegen den veröffentlichten FDA/FTC-Rahmen — die Krankheitsgrenze, den verpflichtenden 101.93-Disclaimer, die Substanthierung hinter jeder „belegt“-Formulierung — bevor ein Etikett zum Warning Letter wird.
Keine Kreditkarte nötig · Jederzeit kündbar
Kernaussagen
- Gesundheitsangabe-Text vs. publizierte FDA/FTC-Faktoren, nach Schwere graduiert.
- Umsetzbare Korrekturliste — niemals ein stiller Umbau oder Auto-Veröffentlichen.
- Ehrlichkeit: eine heuristische Vorabkontrolle — keine Gesundheitsangaben-Zertifizierung.
Erst der Gesundheitsangabe-Text. Dann die FDA/FTC-Faktoren.
Entscheidungshilfe-Ränge zu Gesundheitsangaben — keine Zertifizierung und kein Rechtsaudit.
HealthPrecheck — Definition
HealthPrecheck pre-checks dietary-supplement and wellness marketing wording against the rules the FDA and FTC set out — the disease-claim boundary and mandatory disclaimer in 21 CFR 101.93, the substantiation standard for objective health claims, and the prohibition on implying FDA approval of a supplement — returning a scored, severity-ranked report with concrete edits before a label, ad or product page goes live.
Was dies NICHT ist
- Keine Gesundheitsangaben-Zertifizierung, kein Kontoverbinder und keine Genehmigungs-Garantie.
- Kein Nachweis-Verifizierer — ob eine klinische Studie, ein Laborergebnis oder eine Registrierung echt ist, ist ein orientierender Checklistepunkt, niemals abgefragt.
- Kein Ersatz für eine rechtliche Prüfung von FDA-, FTC- oder Verbraucherrechtspflichten.
Verantwortlicher / Auftragsverarbeiter — Wenn Pakete Datenschutzrollen erwähnen, verwenden wir die Begriffe aus Art. 4 DSGVO: Verantwortlicher und Auftragsverarbeiter (nur Entscheidungshilfe).
Etikett gedruckt. Gesundheitsangabe angefochten.
Eine Krankheitsangabe aus Versehen
„Heilt Angstzustände“, „verhindert Diabetes“ — eine Krankheit zu benennen, die man behandelt/heilt/verhütet, macht ein Supplement zu einer nicht zugelassenen Arzneimittelangabe unter der FDA/FTC-Grenze, ungeachtet jedes Disclaimers. Es ist das Muster mit der höchsten Schwere.
Struktur/Funktion ohne Disclaimer
Eine Aussage „unterstützt die Immunfunktion“ muss den verpflichtenden Disclaimer nach 21 CFR 101.93(c) tragen („nicht von der FDA bewertet… nicht bestimmt, eine Krankheit zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhüten“). Ohne ihn ist selbst eine maßvolle Angabe verboten.
„Belegt“ ohne etwas zu benennen
„Klinisch belegt“ oder „Studien zeigen“ wird als Tatsachenbehauptung gelesen, die kompetente und verlässliche wissenschaftliche Evidenz vor dem Veröffentlichen voraussetzt — einen Beleg zu behaupten, ohne ihn zu benennen, ist eine Substanthierungslücke.
Implizierte FDA-Genehmigung
„FDA approved“ oder „FDA certified“ auf einem Supplement stellt das Gesetz falsch dar — Supplements werden nie vorab zugelassen — und liest sich als eine Befürwortung, die es nicht gibt.
Einfügen. Scannen. Korrigieren.
Nach Schwere graduierte Befunde aus Ihrer Angabe gegen die publizierten FDA/FTC-Faktoren — inklusive welche Angabe welchen Disclaimer oder welche Grundlage vermisst.
Befunde zu Gesundheitsangaben
Krankheitsangabe-Wortlaut, fehlende 101.93-Disclaimer, unbelegte „belegt“-Hinweise, Absolutheiten und implizierte Genehmigung, jeweils mit zitierter Evidenz.
Schweregrade
Hoch / mittel / niedrig, damit Sie zuerst die warning-letter-reifen Lücken beheben.
Korrekturliste
Umsetzbare Bearbeitungen — den endgültigen Text besitzen weiterhin Sie.
Kopierfertiger Bericht
Markdown, das Sie in ein Ticket oder einen Etiketten-Thread einfügen können.
Alles, was Sie für eine Gesundheitsangaben-Vorabkontrolle brauchen
Gebaut für Supplement- und Wellness-Marken, die jede Woche Etikettenangaben ausliefern.
Erkennung von Angabe-Wortlaut und Disclaimer
Krankheitsangabe-Wortlaut, fehlende 101.93-Disclaimer, unbelegte „belegt“-Hinweise, Absolutheiten und implizierte Genehmigung, jeweils mit zitierter Evidenz.
Nach Schwere graduierte Ausgabe
Hoch / mittel / niedrig, damit Sie zuerst die warning-letter-reifen Lücken beheben.
Korrekturliste enthalten
Umsetzbare Bearbeitungen — den endgültigen Text besitzen weiterhin Sie.
Kopierfertig
Markdown, das Sie in ein Ticket oder einen Etiketten-Thread einfügen können.
Vom Einfügen zum Pre-Check-Bericht in 3 Schritten
Angabe einfügen
Der exakte Wortlaut, den Sie veröffentlichen wollen — plus Art der Angabe, Träger und Nachweisgrundlage.
Scannen
Eine deterministische Engine reiht die Befunde nach Schwere und prüft jede Angabe auf ihren erforderlichen Disclaimer und Grundlage.
Prüfen
Sie bearbeiten den Text. HealthPrecheck schreibt nie um und veröffentlicht nie.
Einfügen. Scannen. Korrigieren.
Nach Schwere graduierte Befunde aus Ihrer Angabe gegen die publizierten FDA/FTC-Faktoren — inklusive welche Angabe welchen Disclaimer oder welche Grundlage vermisst.
Eine Krankheitsangabe aus Versehen
„Heilt Angstzustände“, „verhindert Diabetes“ — eine Krankheit zu benennen, die man behandelt/heilt/verhütet, macht ein Supplement zu einer nicht zugelassenen Arzneimittelangabe unter der FDA/FTC-Grenze, ungeachtet jedes Disclaimers. Es ist das Muster mit der höchsten Schwere.
Befunde zu Gesundheitsangaben — Krankheitsangabe-Wortlaut, fehlende 101.93-Disclaimer, unbelegte „belegt“-Hinweise, Absolutheiten und implizierte Genehmigung, jeweils mit zitierter Evidenz.
FDA/FTC-Faktoren · deterministische Disclaimerlogik · menschliche Prüfung
Fügen Sie Ihren Angabe-Wortlaut mit Art der Angabe, Träger und Grundlage ein. Zuerst deterministische Schweregrade, jede Angabe geprüft auf den Disclaimer und die Grundlage, die ihre Regel erwartet. Optionale KI erfindet nie Befunde. Sie prüfen vor dem Drucken.
Die Methodik lesen →Einfügen-zuerst-Berichte zu Gesundheitsangaben — keine Compliance-Suite
| # | HealthPrecheck | Manuelles Lesen der FDA/FTC / Verbotswort-Listen |
|---|---|---|
| 1 | Text vs. Faktoren der Gesundheitsangabe in einem Einfügen | Stunden Lesen von Regulierungs-Erklärungen |
| 2 | Nach Schwere graduierte Korrekturliste mit Disclaimerlogik | Verstreute Checklistenotizen oder ein Warning Letter |
| 3 | Self-Serve ab $19/Mon. | Compliance-Suiten für Unternehmen |
| 4 | Nur Entscheidungshilfe | Verspricht womöglich Genehmigungs-Garantien |
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Gebaut für Supplement-Marken sowie Produkt- und Etiketteteams
Die Fähigkeitskarten beschreiben das Studio. Keine erfundenen Kundenzahlen.
Eine eingefügte Angabe wird zu rangierten Befunden gegen die publizierten FDA/FTC-Faktoren.
Art der Angabe, Träger und Grundlage bestimmen, wie aggressiv Krankheitsangaben- und Disclaimer-Risiken hochgestuft werden.
Jeder Befund liefert einen Bearbeitungsvorschlag — entscheiden tun weiterhin Sie.
Einfache, skalierbare Pläne
Alle kostenpflichtigen Pläne enthalten
- Studio für Gesundheitsangaben-Vorabkontrollen
- Nach Schwere graduiertem Export
- Regelbasierte Checks (Entscheidungshilfe)
- E-Mail-Support in kostenpflichtigen Plänen — keine versteckten Add-ons für die Kern-Studio-Nutzung
- Begrenzte KI-Checks: 3/Tag · 15/Mon. (faire Nutzung)
- Studio-Demo (keine zusätzliche LLM-Gebühr)
- KI inklusive: 40 Läufe/Tag · 300/Mon. (faire Nutzung)
- Kein separates ChatGPT-Abo erforderlich
- Priorisierter Support · 2 Monate gratis bei jährlicher Zahlung
- Team-Sitze · API-Zugriff (Roadmap)
- Optionales BYOK (Ihr OpenAI-Key)
Feature comparison
What each plan includes — quotas reflect the enforced fair use limits.
| Dimension | Free | Pro | Enterprise |
|---|---|---|---|
| Usage | |||
| AI runs | 3/day · 15/mo | 40/day · 300/mo | 200/day · 3,000/mo |
| Report export | Watermarked | Clean export | Clean export |
| Audit log | Not included | ✓ Included | ✓ Included |
| Product | |||
| Disease-claim boundary: flags “treats / cures / prevents [disease]”, which turns a supplement into an unapproved drug claim regardless of any disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Missing-disclaimer check: a structure/function statement caught without the mandatory 21 CFR 101.93(c) “not evaluated by the FDA” disclaimer | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Implied FDA approval: “FDA approved / certified” wording on a supplement (which is never pre-approved) flagged as misrepresentation | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| Substantiation cues: “clinically proven / studies show / doctor recommended” without a named basis, graded against the FTC competent-and-reliable-evidence theme | ✓ Included | ✓ Included | ✓ Included |
| BYOK (your LLM key) | Not included | Not included | ✓ |
| SSO | Not included | Not included | Roadmap |
| Support & compliance | |||
| Support | Community | Priority | Custom SLA |
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Ihre Fragen, beantwortet
Was prüft HealthPrecheck?
Eine scored, nach Schwere graduierte Vorabkontrolle einer einzigen eingefügten Supplement- oder Wellness-Angabe gegen die Muster, die 21 CFR 101.93 und der FTC-Health-Claim-Rahmen beschreiben — Entscheidungshilfe-Entwürfe, niemals ein Rechtsgutachten.
Bedeutet ein guter Score, dass meine Gesundheitsangabe konform ist?
Nein. Die Rechtmäßigkeit hängt vom echten Produkt, seinem tatsächlichen Nachweis, dem Etikett-Rendering und Ihrer Rechtsordnung ab — ob eine „klinisch belegt“-Zahl oder eine Betriebsregistrierung stimmt, liegt außerhalb dessen, was ein Textprüfer sehen kann. HealthPrecheck markiert nur die in Ihrem eingefügten Text vorhandenen, publizierten Faktoren.
Kann ich jederzeit kündigen?
Ja. Self-Serve-Pläne sind jederzeit kündbar; der Zugang bleibt bis zum Ende des Zeitraums.
Brauche ich zum Start eine Kreditkarte?
Nein. Beginnen Sie mit E-Mail-Registrierung oder dem Demo-Modus im Studio und wechseln Sie später hoch.
Brauche ich ein eigenes ChatGPT-/OpenAI-Abo?
Bei Free/Pro nicht. KI-Läufe sind in Ihrem Plan enthalten (faire Nutzung) über unseren Plattform-Key. Enterprise kann optional einen eigenen OpenAI-Key mitbringen (BYOK) — konfigurieren Sie ihn unter /settings (der Key bleibt nur serverseitig).
Was ist faire Nutzung / was passiert am KI-Limit?
Free umfasst 3 KI-Checks/Tag und 15/Mon. Pro umfasst 40/Tag und 300/Mon. Am Limit der fairen Nutzung liefert das Studio eine klare QUOTA_EXCEEDED-Meldung mit der Reset-Zeit — die regelbasierte Demo funktioniert weiter; Enterprise-BYOK deckt höhere Mengen ab.
Ist der Checkout sicher?
Zahlungen werden von Waffo Pancake (Händler des Vertrauens / Merchant of Record) verarbeitet.
Was passiert nach der Zahlung?
Sie erhalten eine Zugangsbestätigung; die Erfüllung wird über Webhook und Bestell-Logs nachverfolgt.
Schnellantworten
- Rangierte Befunde pro Lauf
- FDA/FTC-bewusst
- Krankheitsangaben und fehlende Disclaimer-Lücken markiert
- Kopierfertig
- Preise ab $0 (Free).
Weitere Fragen
Welche Eingaben?
Der Angabe-Text (der exakt veröffentlichte Wortlaut), die Art der Angabe, der Träger, auf dem sie erscheint, Ihre Nachweisgrundlage und die Strenge.
Eine Garantie zu Gesundheitsangaben?
Nein. Heuristische Vorabkontrolle — keine Gesundheitsangaben-Zertifizierung und keine Rechtsberatung.
Was kommt zurück?
Rangierte Befunde mit zitierter Evidenz — Krankheitsbehandlungs-Wortlaut, eine Struktur/Funktions-Angabe ohne ihren 101.93-Disclaimer, unbelegte „belegt“-Hinweise, Absolutheiten und implizierte FDA-Genehmigung — plus eine Korrekturliste; immer prüfen.
Demo oder live?
Demo ist gekennzeichnet; Live-Text benötigt einen konfigurierten KI-Key.
Für wen ist es gedacht?
Supplement- und Wellness-Marken, Produkt- und Etiketteteams sowie Agenturen, die Gesundheitsangaben veröffentlichen.
Primärquellen?
Ihr eingefügter Angabe-Text sowie 21 CFR 101.93 und der publizierte FTC-Health-Claim-Rahmen.
Verifiziert es meine Studie, Laborergebnisse oder Registrierung?
Nein — bewusst nicht. Es liest nie eine Studie, einen Laborbericht, eine Betriebsregistrierung oder eine FDA-Akte; ob der Nachweis hält, erscheint nur als orientierender Checklistepunkt.
Schreibt es meine Angabe für mich?
Nein. Es beurteilt nur den von Ihnen eingefügten Text und schlägt konkrete Korrekturen vor; Sie verfassen und veröffentlichen weiterhin selbst.
Wie es abschneidet
| Dimension | Manuell | HealthPrecheck |
|---|---|---|
| Tempo | Stunden Lesen von FDA/FTC-Erklärungen | Sekunden pro Angabe-Entwurf |
| Konsistenz | Variiert nach Gedächtnis des Prüfers | Dieselben FDA/FTC-Faktoren bei jedem Lauf |
| Ausgabe | Freiform-Checklistenotizen | Strukturierter Pre-Check-Bericht |
| Am besten für | Finale Freigabe | Pre-Flight-QA pro Gesundheitsangabe |
Wann Sie es nicht nutzen sollten: Überspringen Sie es, wenn Sie ein Anwaltsvotum zur FDA-/FTC-Exposition, eine echte klinische Studie oder einen Labortest zum Nachweis einer Wirksamkeitszahl, die Bestätigung, dass eine Betriebsregistrierung existiert, oder ein automatisiertes Veröffentlichen brauchen. Dies prüft nur den Angabe-Wortlaut vor, den Sie einfügen.
- Wo Gesundheitsangaben angefochten werden — Die Stellen, an denen Supplement- und Wellness-Wortlaut still die publizierten FDA/FTC-Regeln verletzt.
- Gesundheitsangaben-Kontrollen, die man nicht zu ignorieren lernt — Worauf man blocken, wovor man warnen und was man in Ruhe lassen sollte.
- Was eine Gesundheitsangaben-Vorabkontrolle nicht sehen kann — Die ehrliche Grenze zwischen riskantem Wortlaut und einer angefochtenen Angabe.
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